Das Libido-Medikament für Frauen ist zurück – aber nennen Sie es nicht „Viagra für Frauen“

  Frau, die rosafarbene Pillen in hält

Fast drei Jahre nach Erhalt der Zulassung durch die Food and Drug Administration kommt das Medikament gegen sexuelles Verlangen Addyi – allgemein, aber ungenau als „weibliches Viagra“ bezeichnet – endlich in die Regale. Und während einige der Zugangsbarrieren verschwunden sind, ist dies die Kontroverse um das Medikament nicht. Aber was hat es mit dieser Pille auf sich, die so viel Aufsehen erregt? Ist dies ein Fall, in dem ein Medikament nicht sicher ist, oder eine Frage der Wertschätzung des sexuellen Verlangens von Frauen? Kurz gesagt, es ist kompliziert.

Die kleine Pille, die konnte

Lassen Sie uns ein wenig zurückgehen, denn diese Geschichte beginnt lange vor dieser Woche. Addyi – der Markenname für Flibanserin – ist das erste Medikament, das zur Behandlung geringer Libido bei Frauen zugelassen wurde.* Nachdem es 2011 und 2013 von der FDA abgelehnt wurde, erhielt es schließlich 2015 die Zulassung, teilweise dank einer lautstarken Koalition von Frauengesundheit und -rechten Gruppen, die zusammen als Even the Score bekannt sind und sich für die Droge einsetzten.

Warum ist es bis jetzt noch nicht offiziell auf den Markt gekommen? Nach dem Kauf von Sprout Pharmaceuticals Inc. (dem Unternehmen hinter Addyi) befasste sich Valeant Pharmaceuticals International Inc. mit einem Vertriebsskandal, der nichts mit Addyi zu tun hatte und letztendlich auch den Rest des Unternehmens zu Fall brachte. Bloomberg gemeldet . Dann, im Dezember 2017, übergab Valeant Sprout nach einer Klage an seinen ehemaligen CEO und die ursprüngliche Verfechterin des Medikaments, Cindy Eckert.

Und jetzt, sechs Monate später, ist Addyi mit einem Rezept von für Risikobewertung und Minderungsstrategie zertifizierten Klinikern erhältlich, einschließlich derjenigen, die über a erhältlich sind Telemedizinischer Dienst erhältlich über die Website des Medikaments.

Was will Addyi erreichen?

Das Die FDA hat Addyi zur Behandlung zugelassen erworbene, generalisierte hypoaktive Störung des sexuellen Verlangens bei Frauen, die die Menopause noch nicht hinter sich haben. In diesen Fällen ist ihr geringer Sexualtrieb für sie beunruhigend und wird nicht durch ein medizinisches oder psychisches Problem, Beziehungsprobleme oder die Nebenwirkungen eines anderen Medikaments oder Drogenkonsums verursacht.

Dies ist auch ein guter Zeitpunkt, um den Spitznamen „weibliches Viagra“ anzusprechen, der von den Medien vergeben wurde und keine genaue Beschreibung des Medikaments darstellt. Während Viagra wirkt, indem es den Blutfluss zum Penis erhöht, arbeitet Addyi mit Neurotransmittern im Gehirn einer Person, sagt Dr. Jessica Shepherd, eine OB-GYN Sie weiß. 'Es ist ein Erektionsproblem im Vergleich zu einem Libidoproblem', erklärt sie.

Mit anderen Worten, was Addyi behandelt, ist komplexer als ein körperliches Problem. Addyi und Viagra bieten zwei verschiedene Antworten auf zwei verschiedene Probleme. Im Wesentlichen, Addyi wirkt wie ein Antidepressivum (und wurde ursprünglich geschaffen, um eins zu sein), indem die Konzentrationen von Chemikalien verändert werden, die die Hemmung verringern und die Erregung erhöhen.

Warum ist Addyi so umstritten?

Hier wird es interessant und das Gespräch dreht sich um mehr als nur die Sicherheit und Wirksamkeit eines Medikaments, wobei der tief verwurzelte Sexismus und Paternalismus in der Medizin angezapft werden.

Wenn die FDA beschließt, ein Medikament zuzulassen, oder wenn ein Arzt entscheidet, es zu verschreiben (und ein Patient entscheidet, es einzunehmen), ist einer der entscheidenden Faktoren, ob der Nutzen des Medikaments die Risiken überwiegt. Jeder, der jemals einen Werbespot für ein verschreibungspflichtiges Medikament gesehen hat, weiß, dass jedes seine eigene Liste von Nebenwirkungen hat – das ist eine Selbstverständlichkeit. Aber damit ein Medikament für den Einsatz in Betracht gezogen werden kann, müssen seine Vorteile die Nebenwirkungen und Risiken überwiegen.

Laut FDA sind die häufigsten Nebenwirkungen von Addyi Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit und Mundtrockenheit. Wenn Ihnen diese bekannt vorkommen, liegt das daran, dass sie auch die Nebenwirkungen unzähliger anderer Medikamente sind.

Addyi hat auch das, was als „ Blackbox-Warnung “ – soll auf ernsthafte oder lebensbedrohliche Risiken aufmerksam machen – mit dem Hinweis, dass diejenigen, die das Medikament einnehmen, keinen Alkohol trinken dürfen. Shepherd denkt, dass dies „ein bisschen übertrieben“ war und dass, wenn man sich Medikamente und ihre Nebenwirkungen im Allgemeinen ansieht (insbesondere wenn es um Alkoholkonsum geht), „jeder eine Blackbox-Warnung bekommen kann, wenn man darüber nachdenkt.“ Interessanterweise, so Eckert, sei in Kanada kein solcher Warnhinweis zum Alkoholkonsum auf der Verpackung vorgeschrieben.

Wertschätzung des sexuellen Verlangens und Vergnügens von Frauen

Doch nicht nur die Nebenwirkungen bereiteten einigen Sorgen: Auch die Zulassung des Medikaments durch die FDA im Jahr 2015 warf Fragen auf wie effektiv es wirklich ist . Und da wird es wirklich kompliziert. Denn im Gegensatz zu Viagra – wo es klar ist, wann das Medikament wirkt, weil jemand in der Lage ist, eine Erektion zu bekommen, wenn dies normalerweise nicht möglich ist – gibt es keinen entsprechenden Marker für weibliches sexuelles Verlangen.

Erschwerend kommt hinzu, dass auch im Jahr 2018 viele Menschen das sexuelle Vergnügen von Frauen nicht als wertvoll oder gar legitim anerkennen. Wenn man dem Nutzen (in diesem Fall der sexuellen Lust und Lust der Frau) in einer Risiko-Nutzen-Analyse keinen Wert beimisst, dann wäre, wie Eckert es ausdrückt, „jedes Risiko zu groß“.

Natürlich haben Viagra und andere Medikamente gegen erektile Dysfunktion auch ihre eigenen Nebenwirkungen; Der Unterschied besteht darin, dass wir Männern genug vertrauen, um ihnen zu erlauben, ihre eigenen medizinischen Entscheidungen zu treffen.

In ähnlicher Weise verstehen viele Menschen – einschließlich Ärzte – nicht, wie sexuelles Verlangen funktioniert. Allzu oft, wenn eine Frau einen geringen Sexualtrieb hat, wird ihr gesagt, sie solle sexy Dessous kaufen oder lesen fünfzig Schattierungen von Grau oder entspannen Sie sich, obwohl wir tatsächlich seit einiger Zeit wissen ( seit 1977 , insbesondere), dass es eine neuronale Grundlage für geringe Libido gibt, erklärt Eckert.

Um es klar zu sagen: Einen Sexualtrieb zu haben bedeutet nicht, 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche eingeschaltet und bereit zu sein; Es ist normal, dass das Verlangen auf und ab geht. Ähnlich wie ein Antidepressivum nicht darauf abzielt, eine Person euphorisch zu machen – sondern stattdessen dazu, sich „normal“ zu fühlen – ist es Addyis Ziel, Frauen zu ermöglichen, zu dem Niveau des sexuellen Verlangens zurückzukehren, das für sie in der Vergangenheit normal war.

„[Der Rückgang der Libido] verursacht persönliches Leid; es verursacht Beziehungsstress“, sagt Eckert. „Für sie ergab es für mich keinen Sinn, dass sie keinen Zugang zu einer medizinischen Behandlungsmöglichkeit hatten, obwohl es eine gibt.“

Das bringt uns zurück zu dem, woher wir wissen, ob Addyi tatsächlich effektiv ist. In einer Studie, veröffentlicht in JAMA Innere Medizin 2016 hatten Frauen, die das Medikament einnahmen, durchschnittlich 4,4 „befriedigende sexuelle Erfahrungen“ pro Monat gegenüber 3,7 bei Frauen unter Placebo und 2,7 vor Beginn der Studie. Das mag nicht wie ein großer Unterschied erscheinen, aber laut Eckert sind die Zulassungs-Benchmarks der FDA – wie „befriedigende sexuelle Erfahrungen“ – alles männliche Metriken, die einem für Frauen bestimmten Medikament auferlegt werden, also macht es Sinn, dass die Zahlen nicht gerade weltlich sind -erschütternd.

Wenn Sie sich die Daten einiger der 11.000 Frauen ansehen, die an Addyis klinischen Studien teilgenommen haben, erklärt Eckert, werden Sie Fälle lesen, in denen beispielsweise eine Frau berichtet, dass sie zum ersten Mal seit Jahren wieder sexuelle Fantasien hat dann eine sexy Textnachricht an ihren Partner senden. Ist das ein messbarer Orgasmus? Nein. Aber für Leute, die ihre Fähigkeit verloren haben, überhaupt zu phantasieren, ist dies ein Schritt in die richtige Richtung.

Wer (wenn überhaupt) sollte Addyi nehmen?

Als praktizierende Geburtshelferin sagt Shepherd, dass sie „den Vorteil eines solchen Instruments“ für Patienten mit einer Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens sieht.

„Ich denke, dass der Nutzen die Risiken überwiegt, und es sollte wieder auf den Markt kommen, weil wir überhaupt nicht viel haben, um dieses Problem anzugehen“, sagt sie.

Es ist jedoch wichtig zu bedenken, dass Addyi nicht dazu gedacht ist, alle Arten von sexuellen Problemen zu behandeln – nur die Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens, die eine bestimmte Reihe von hat Symptome beschrieben in der Diagnostisches und Statistisches Handbuch der Geistigen Störungen , Hirte Notizen. Es ist keine magische Pille, die jemanden verwandelt, der schon immer einen relativ geringen Sexualtrieb hatte in Samantha Jones .

Abgesehen davon, Missverständnisse über das Medikament auszuräumen, ist eines von Eckerts weiteren Zielen, Addyi zugänglicher zu machen. Sie stellte es nicht nur durch eine telemedizinische Beratung mit einem Arzt zur Verfügung, sondern senkte auch die Kosten für das Medikament auf ihre ursprünglichen Preise von 25 USD pro Monat für jemanden mit Versicherung auf maximal 99 USD pro Monat für jemanden, der aus eigener Tasche zahlt (nach Valeant hat es deutlich aufgewertet).

Und selbst wenn Sie Addyi nie brauchen oder in Betracht ziehen würden, gibt es immer noch Vorteile, wenn Sie dieses Gespräch über das sexuelle Verlangen von Frauen führen, bemerkt Shepherd – besonders wenn es bedeutet, einen Teil der Schuld oder Scham zu reduzieren, die diese Probleme umgeben können.

Letztendlich kommt es jedoch darauf an, Frauen zu vertrauen, dass sie ihre eigenen fundierten Entscheidungen über ihren Körper und ihre Gesundheitsversorgung treffen. Kein Medikament wirkt bei jedem oder ist ohne Nebenwirkungen – zumindest haben Frauen jetzt eine weitere Möglichkeit, ein befriedigendes Sexualleben zu führen, sowie einen Vorwand, darüber zu sprechen.

* Nicht jeder, der mit weiblichen Genitalien geboren wurde, identifiziert sich als Frau, und nicht alle Menschen, die sich als Frauen identifizieren, haben eine Vulva/Vagina. Aber für die Zwecke dieses Artikels werden die Begriffe „weiblich“ oder „Frau“ verwendet, um eine Person mit Vagina, Vulva und Gebärmutter zu beschreiben, während „männlich“ oder „Mann“ verwendet wird, um Menschen mit einem Penis zu beschreiben.

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